新聞發佈

智擎生技製藥(PharmaEngine, Inc.)於2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會 (ASCO-GI 2021)發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期的臨床試驗結果

2021115日台北訊)智擎生技製藥股份有限公司(TWO4162)2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2021)中發表PEP503(NBTXR3, HensifyÒ)之第一期直腸癌臨床試驗資料。本臨床試驗在台灣的兩家醫學中心進行,在第一期劑量探索階段,共收入20位直腸癌受試病患,接受腫瘤內注射PEP503後,進行標準的放射線治療合併化學治療,隨後進行手術。安全性資料顯示即使到設定的最高劑量,病患對於PEP503仍具有良好的耐受性,沒有與PEP503直接有關的不良反應發生,放化療合併處方的毒性也沒有因此增加。超過70%的受試病患在放化療結束後,腫瘤有明顯的縮小,大約九成接受全直腸繫膜切除術(Total Mesorectal Excision)的病患,達成腫瘤徹底性的切除(R0 resection),病理完全反應率(pCR)將近20%,一半的病患達到良好的腫瘤消退(tumor regression)。基於上述安全性及初步的療效數據,智擎公司已於202010月開展第二期臨床試驗,於台灣的三家醫學中心進行,將進一步評估PEP503在直腸癌病患治療上的效果。

關於PEP503 (NBTXR3, Hensify)

PEP503是一種奈米結晶性的鉿氧化物(crystalline hafnium oxide, HfO2),以局部治療為目的,具有提升癌症放射治療的作用。智擎公司於2012年8月取得Nanobiotix公司之NBTXR3 (即PEP503) 在亞太地區進行開發與商業化之專屬授權。NBTXR3在歐洲及亞洲部份國家分類認定為第三類醫療器材 (class III medical device)。

關於智擎生技製藥股份有限公司(股票代號:4162)

智擎公司為一家已邁入產品上市階段的癌症新藥公司,總部位於台灣。智擎公司致力於癌症治療之新藥開發,目前共有四項新藥專案發展中,新藥安能得已獲得台灣、美國、歐洲、日本以及其他國家/地區的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療;PEP503(NBTXR3, Hensify) 除已取得歐洲合格產品認證核准用於治療軟組織肉瘤病患之治療,尚有針對其他癌症的臨床試驗正進行中;PEP06及PEP07於前臨床試驗階段。如需更多資訊內容,敬請參考智擎公司網站http://www.pharmaengine.com。
回新聞發佈列表

Contact

Chihsing Chang
Vice President, Finance and Administration
TEL +886 2 2515 8228, ext. 700
Go To Top