研究與發展

我們的研發專案

適應症及開發階段

  • 藥物開發階段
  • 臨床前階段
  • 臨床一期
  • 臨床二期
  • 臨床三期
  • 新藥查驗登記

安能得®irinotecan微脂體注射劑

胰腺癌 (二線)
核准
更多適應症
胰腺癌 (一線)
臨床二/三期試驗進行中
小細胞肺癌(二線)
臨床二/三期試驗進行中
多項研究者自行發起臨床試驗案
臨床一或二期試驗設計

PEP503奈米化結晶狀鉿氧化物

軟組織肉瘤*
CE MARK
更多適應症
頭頸癌 (單獨放射線治療)**
臨床一/二期試驗進行中
肝癌 (單獨放射線治療)**
臨床一/二期試驗進行中
攝護腺癌 (單獨放射線治療)**
臨床一/二期試驗進行中
頭頸癌 (放射線治療 化療)
臨床一/二期試驗進行中
直腸癌 (放射線治療 化療)
臨床一/二期試驗進行中
頭頸癌及肺癌 (放射治療 免疫治療)**
臨床試驗審查核准

*與Nanobiotix 合作的臨床試驗 **Nanobiotix 執行的臨床試驗

PEP06PEP06

實體腫瘤
進行中

名詞解釋與連結

臨床試驗設計

臨床試驗的研究設計是決定臨床試驗是否成功的主要關鍵。在試驗的設計時需決定許多重要參數,包括受試者的人數、臨床試驗所需的評估指標與評估時間、依現有之治療資訊來選擇適當的對照組(如果為隨機分配的對照組試驗)、預期的治療效果和採用的統計方法等。

樞紐性臨床試驗

通常第三期臨床試驗所得到結果用以提供給法規主管單位來決定是否核准藥物上市。

樞紐性試驗通常是有一個有良好對照組和適當受試者人數的隨機分配試驗,且儘可能採用雙盲的試驗設計。

安全監視

安全監視或藥品安全監視為探討與醫藥產品或藥物之不良反應相關之科學活動,包括收集(collection)、偵測(detection)、評估(assessment)及預防(prevention)不良反應或是其他藥物相關議題。藥品安全監視主要目的藉由可信且平衡的用藥訊息收集,來做藥物使用之風險與效益的評估,以提升病患照顧及藥物使用上的安全性,進而支持國家公衛計畫,減少藥物危害的風險。

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